HPLC-ELSD测定注射液中泰拉霉素的含量

›› 2012, Vol. 39 ›› Issue (7): 256-259.

HPLC-ELSD测定注射液中泰拉霉素的含量

范炜达¹, 陈良柱², 贺利民¹, 方炳虎^1,2

1. 华南农业大学兽医学院,广东广州 510642;
2. 广东大华农动物保健品股份有限公司,广东新兴 527400

收稿日期:2011-12-18 出版日期:2012-07-20 发布日期:2012-07-16
通讯作者: 方炳虎(1966－),男,安徽人,博士,教授,研究方向:兽医药理学与毒理学。E-mail:fangbh @scau.edu.cn E-mail:fangbh @scau.edu.cn
作者简介:范炜达(1985－),男,广东人,硕士,研究方向:兽医药理学与毒理学。
基金资助:
2010广州市科技支撑计划项目(2010Z1-E371)。

Determination of Tulathromycinin in Injection by HPLC-ELSD Method

FAN Wei-da¹, CHEN Liang-zhu², HE Li-min¹, FANG Bing-hu^1,2

1. Department of Veterinary Medicine,South China Agricultural University,Guangzhou 510642,China;
2. Guangdong Dahuanong Animal Health Products Co.,Ltd.,Xinxing 527400,China

Received:2011-12-18 Online:2012-07-20 Published:2012-07-16

摘要/Abstract

摘要： 本研究建立了注射液中泰拉霉素的高效液相色谱－蒸发光散射检测法。试样为自制5%泰拉霉素注射液,以ODS C₁₈(250 μm×4.6 μm,5 μm)为色谱柱,2 mmol/L乙酸铵水溶液(含0.1%甲酸)－乙腈(80:20)为流动相,流速为1 mL/min,柱温25℃,蒸发光散射检测器条件:漂移管温度60℃,喷嘴加热器级别为60%,气体压力为172.4 kpa,增益为150。研究结果表明,泰拉霉素在0.01~0.2 mg/mL范围内,呈良好的线性关系(R＝0.9989),在高、中、低3个加标水平下的平均回收率为96.3%~97.8%,日间变异系数为0.6%~0.9%。该方法简便、快捷、准确,可用于泰拉霉素注射液的含量检测。

关键词: 泰拉霉素; 注射液; 高效液相色谱-蒸发光散射检测法; 含量测定

Abstract: A high performance liquid chromatograph-evaporative light-scattering detector(HPLC-ELSD) was developed for the content determination of tulathromycin in injection. The sample was injectable formulation containing 50 mg/mL tulathromycin. The chromatographic condition were ODS C₁₈(250 μm×4.6μm,5 μm).The mobile phase was 0.02 mol/L ammonium acetate with formic acid-acetonitrile(80:20), flow rate was 1 mL/min; column temperature was 25℃; evaporative light-scattering detector(ELSD): drift tube temperature was 60℃; nebulizer heater level was 60%; gas pressure was 172.4 kpa, PMT gain was 150. The calibration curve was linear in the range of 0.01 to 0.2 mg/mL with correlation coefficient 0.9989, the spiked recoveries at three spiked concentration levels were in the range of 96.3% to 97.8%, the RSDs were 0.6% to 0.9%. The results showed that this method was simple, quick and accurate for the content determination of tulathromycin in injection.

Key words: tulathromycin; injection; HPLC-ELSD; content determination

中图分类号:

S859.84

范炜达, 陈良柱, 贺利民, 方炳虎. HPLC-ELSD测定注射液中泰拉霉素的含量[J]. , 2012, 39(7): 256-259.

FAN Wei-da, CHEN Liang-zhu, HE Li-min, FANG Bing-hu. Determination of Tulathromycinin in Injection by HPLC-ELSD Method[J]. China Animal Husbandry & Veterinary Medicine, 2012, 39(7): 256-259.

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