根黄分散片的含量测定及制剂稳定性研究

›› 2012, Vol. 39 ›› Issue (12): 212-215.

根黄分散片的含量测定及制剂稳定性研究

辛蕊华¹, 罗永江¹, 郑继方¹, 李维², 王贵波¹, 罗超应¹, 李锦宇¹, 谢家声¹

1. 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所,甘肃省新兽药工程重点实验室, 甘肃省中兽药工程技术研究中心,甘肃兰州 730050;
2. 兰州市疾病预防控制中心,甘肃兰州 730030

收稿日期:2012-05-28 出版日期:2012-12-20 发布日期:2012-12-19
作者简介:辛蕊华(1981-),女,兰州人,研究实习员,硕士,研究方向:兽药新剂型与新技术。
基金资助:
"十二五"国家科技支撑计划项目资助(2011BAD34B03);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金项目(BRF090404)。

Determination of Genhuang Dispersible Tablets by RP-HPLC and the Study of the Stability

XIN Rui-hua¹, LUO Yong-jiang¹, ZHENG Ji-fang¹, LI Wei², WANG Gui-bo¹, LUO Chao-ying¹, LI Jin-yu¹, XIE Jia-sheng¹

1. Engineering & Technology Research Center of Traditional Chinese Veterinary Medicine of Gansu Province, Key Laboratory of Veterinary Pharmaceutical Development, Ministry of Agriculture, Lanzhou Institute of Husbandry and Pharmaceutical Sciences of CAAS, Lanzhou 730050, China;
2. Lanzhou Center for Disease Control and Prevention, Lanzhou 730030, China

Received:2012-05-28 Online:2012-12-20 Published:2012-12-19

摘要/Abstract

摘要： 本试验旨在建立根黄分散片中黄芩苷的含量测定方法以及考察该制剂的稳定性,为制定该制剂质量标准中含量测定方法及保质期提供依据。采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为YWG-C18(150 mm×4.6 mm,10 μm),流动相∶甲醇∶0.2%磷酸水溶液(47∶53),流速:1 mL/min,检测波长:280 nm,柱温:30 ℃,进样量:10 μL;根据药典,采用强光照射试验、加速试验及部分长期稳定性试验考察分散片中黄芩苷的稳定性。结果表明,黄芩苷的含量在1.018~50.90 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999(n=6),平均加样回收率为97.27%,RSD为0.75%(n=9);强光照射试验、加速试验及部分长期稳定性试验结果表明该产品基本稳定;此方法简便、灵敏、重现性好,可用于根黄分散片中黄芩苷的含量测定,且该制剂的稳定性良好。

关键词: 反相高效液相色谱法; 根黄分散片; 黄芩苷; 稳定性

Abstract: The study aimed to establish a method for determining Baicalin in Genhuang dispersible tablets and inspection for the preparation of stability. RP-HPLC method was adopted and the C18 column(150 mm×4.6 mm,10 μm)was used. The mobile phase was methanol-water-phosphoric acid(47∶53∶0.2%), with the flow rate of 1 mL/min. The detection wavelength was at 280 nm and the column temperature was 30 ℃. Under the high-light exposure experiment, accelerating experiment and room temperature storage observation, the results showed that the product was basically stable. The calibration curve of Baicalin was linear in the range of 1.018 to 50.90 μg/mL, r=0.9999(n=6), the average recovery rate was 97.27%, RSD=0.75% (n=9). The method was simple, sensitive and accurate with good repeatability, which can be used for the quality control of Genhuang dispersible tablets, and the preparation of good stability.

Key words: RP-HPLC; Genhuang dispersible tablets; Baicalin; stability

中图分类号:

S859

辛蕊华, 罗永江, 郑继方, 李维, 王贵波, 罗超应, 李锦宇, 谢家声. 根黄分散片的含量测定及制剂稳定性研究[J]. , 2012, 39(12): 212-215.

XIN Rui-hua, LUO Yong-jiang, ZHENG Ji-fang, LI Wei, WANG Gui-bo, LUO Chao-ying, LI Jin-yu, XIE Jia-sheng. Determination of Genhuang Dispersible Tablets by RP-HPLC and the Study of the Stability[J]. , 2012, 39(12): 212-215.

[1]	张新越, 孙娜, 孙盼盼, 张华, 范阔海, 尹伟, 孙耀贵, 李宏全. 基于网络药理学和分子对接分析野黄芩苷抗卵泡闭锁的作用机制[J]. 中国畜牧兽医, 2023, 50(6): 2585-2593.
[2]	邓丽, 李杰, 刘保国, 杭柏林. 牛血红蛋白β亚基片段衍生抗菌肽的分子设计及其抗菌活性分析[J]. 中国畜牧兽医, 2022, 49(9): 3589-3598.
[3]	张笑科, 廖伟莉, 李瑶, 吴煜伟, 庄汝柏, 贾百威, 袁晓龙, 李加琪, 黄翔, 张豪. 品种、季节、胎次、采精月龄及采精间隔对猪精液品质的影响[J]. 中国畜牧兽医, 2022, 49(10): 3879-3890.
[4]	于佳民, 赵倩, 张志焱, 徐海燕, 谷巍. 多黏类芽孢杆菌抗菌肽的分离纯化及特性研究[J]. 中国畜牧兽医, 2021, 48(8): 2830-2837.
[5]	许学林, 杨波, 荆焕松, 胡映红, 王风华, 孙培皓, 熊家军. 双表达去势DNA疫苗的构建及其稳定性研究[J]. 中国畜牧兽医, 2021, 48(5): 1745-1754.
[6]	慈洋, 史晓洁, 宋鹏, 丁琦, 李文立. 毛皮动物源粪肠球菌的分离鉴定[J]. 中国畜牧兽医, 2020, 47(9): 2997-3005.
[7]	檀克勤, 马现永, 崔艺燕, 田志梅, 邓盾. 利用CRISPR/Cas9和λ-Red级联技术构建产肠毒素大肠杆菌LT敲除菌株[J]. 中国畜牧兽医, 2020, 47(3): 666-675.
[8]	盛辉, 张林林, 郭益文, 李新, 丁向彬, 郭宏. 干扰MSTN的牛骨骼肌卫星细胞实时荧光定量PCR内参基因的筛选[J]. 中国畜牧兽医, 2020, 47(2): 381-391.
[9]	徐飞, 刘静, 黄慧丽, 陈孝杰, 李秀波. 利福昔明子宫注入剂稳定性及其对家兔阴道黏膜刺激性研究[J]. 中国畜牧兽医, 2019, 46(9): 2795-2802.
[10]	李海华, 陈志强, 蔡小利, 付丽云, 郭蔚冰, 张鹏举. 治疗乳房炎的中药芩红灌注剂质量标准的建立[J]. 中国畜牧兽医, 2019, 46(12): 3775-3784.
[11]	赵文华, 庄锋, 熊春红, 刘宇, 付书林, 邱银生. 黄芩苷对脂多糖诱导后仔猪的血管紧密连接蛋白表达量和MLCK-MLC的影响[J]. 中国畜牧兽医, 2019, 46(11): 3190-3197.
[12]	张炜, 杭柏林, 司素锦, 宁春妹, 李杰, 胡建和. 抗菌肽BSN-37的抑菌活性及其稳定性分析[J]. 《中国畜牧兽医》, 2019, 46(1): 287-295.
[13]	唐振华, 杨承剑, 李孟伟, 梁辛, 郭艳霞, 梁贤威. 植物乳杆菌、布氏乳杆菌对甘蔗尾青贮品质及有氧稳定性的影响[J]. 《中国畜牧兽医》, 2018, 45(7): 1824-1832.
[14]	穆胜龙, 杨冉冉, 周波, 任凤芸, 梁明振, 杜学振, 邹彩霞, 何仁春. 植物乳杆菌和布氏乳杆菌对甘蔗尾青贮品质的影响[J]. 《中国畜牧兽医》, 2018, 45(5): 1226-1233.
[15]	张蓉, 施晓丽, 陈朝桂, 文光林, 赵忠海. 实时荧光定量PCR研究蛋鸡组织基因表达的内参基因筛选[J]. 《中国畜牧兽医》, 2017, 44(8): 2226-2233.