射干地龙颗粒的含量测定及制剂稳定性研究

›› 2013, Vol. 40 ›› Issue (7): 29-33.

射干地龙颗粒的含量测定及制剂稳定性研究

辛蕊华¹, 谢家声¹, 郑继方¹, 罗永江¹, 李维², 王贵波¹, 罗超应¹, 李锦宇¹

1. 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所, 甘肃省中兽药工程技术研究中心, 甘肃省新兽药工程重点实验室, 甘肃兰州 730050;
2. 兰州市疾病预防控制中心, 甘肃兰州 730030

收稿日期:2012-12-20 出版日期:2013-07-20 发布日期:2013-07-24
作者简介:辛蕊华(1981-),女,兰州人,硕士,助理研究员,研究方向:兽药新剂型与新技术。
基金资助:
"十二五"国家科技支撑计划项目资助(2011BAD34B03);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金项目(1610322013015)。

Determination of Shegan Dilong Granules by RP-HPLC and the Study of its Stability

XIN Rui-hua¹, XIE Jia-sheng¹, ZHENG Ji-fang¹, LUO Yong-jiang¹, LI Wei², WANG Gui-bo¹, LUO Chao-ying¹, LI Jin-yu¹

1. Key Laboratory of New Animal Drug Project of Gansu Province, Engineering & Techonlogy Research Center of Traditional Chinese Veterinary Medicine of Gansu Province; Lanzhou Institute of Husbandry and Pharmaceutical Sciences of CAAS, Lanzhou 730050, China;
2. Lanzhou Center for Disease Control and Prevention, Lanzhou 730030, China

Received:2012-12-20 Online:2013-07-20 Published:2013-07-24

摘要/Abstract

摘要： 本试验旨在建立射干地龙颗粒中次野鸢尾黄素的含量测定方法及考察该制剂的稳定性,为制定该制剂质量标准中含量测定方法及保质期提供依据。采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱:GL Sciences Inertsil ODS-3(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液(39:61),流速:1 mL/min,检测波长:266 nm,柱温:30℃,进样量:10 μL;根据药典,采用强光照射试验、加速试验及长期稳定性试验考察射干地龙颗粒中次野鸢尾黄素含量的稳定性。试验结果表明,次野鸢尾黄素的含量在0.3422~86.60 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9995(n=10),平均加样回收率为99.80%,RSD为1.50%(n=9);强光照射试验、加速试验及长期稳定性试验结果表明,该产品稳定性良好;此方法简便、灵敏、重现性好,可用于射干地龙颗粒中次野鸢尾黄素的含量测定,且该制剂的稳定性良好。

关键词: 反相高效液相色谱法; 射干地龙颗粒; 次野鸢尾黄素; 稳定性

Abstract: The study was aimed to establish a method for determining Irisflorentin in Shegan Dilong granules and inspection for the stability of the preparation. RP-HPLC method was adopted and the GL Sciences Inertsil ODS-3 (150 mm×4.6 mm, 5 μm) was used. The mobile phase was acetonitrile-0.2% phosphoric acid solution (39:61), with the flow rate of 1 mL/min. The detection wavelength was at 266 nm and the column temperature was 30℃. Under the high-light exposure experiment,accelerating experiment and room temperature storage observation, the results showed that the product was basically stable. The calibration curve of Irisflorentin was linear in the range of 0.3422 to 86.60 μg/mL, r was 0.9995 (n was 10), the average recovery rate was 99.80%, RSD was 1.50% (n was 9). The method was simple, sensitive and accurate with good repeatability, which could be used for the quality control of Shegan Dilong granules and the preparation had a good stability.

Key words: RP-HPLC; Shegan Dilong granules; Irisflorentin; stability

中图分类号:

S853.7

辛蕊华, 谢家声, 郑继方, 罗永江, 李维, 王贵波, 罗超应, 李锦宇. 射干地龙颗粒的含量测定及制剂稳定性研究[J]. , 2013, 40(7): 29-33.

XIN Rui-hua, XIE Jia-sheng, ZHENG Ji-fang, LUO Yong-jiang, LI Wei, WANG Gui-bo, LUO Chao-ying, LI Jin-yu. Determination of Shegan Dilong Granules by RP-HPLC and the Study of its Stability[J]. , 2013, 40(7): 29-33.

[1]	邓丽, 李杰, 刘保国, 杭柏林. 牛血红蛋白β亚基片段衍生抗菌肽的分子设计及其抗菌活性分析[J]. 中国畜牧兽医, 2022, 49(9): 3589-3598.
[2]	张笑科, 廖伟莉, 李瑶, 吴煜伟, 庄汝柏, 贾百威, 袁晓龙, 李加琪, 黄翔, 张豪. 品种、季节、胎次、采精月龄及采精间隔对猪精液品质的影响[J]. 中国畜牧兽医, 2022, 49(10): 3879-3890.
[3]	于佳民, 赵倩, 张志焱, 徐海燕, 谷巍. 多黏类芽孢杆菌抗菌肽的分离纯化及特性研究[J]. 中国畜牧兽医, 2021, 48(8): 2830-2837.
[4]	许学林, 杨波, 荆焕松, 胡映红, 王风华, 孙培皓, 熊家军. 双表达去势DNA疫苗的构建及其稳定性研究[J]. 中国畜牧兽医, 2021, 48(5): 1745-1754.
[5]	慈洋, 史晓洁, 宋鹏, 丁琦, 李文立. 毛皮动物源粪肠球菌的分离鉴定[J]. 中国畜牧兽医, 2020, 47(9): 2997-3005.
[6]	檀克勤, 马现永, 崔艺燕, 田志梅, 邓盾. 利用CRISPR/Cas9和λ-Red级联技术构建产肠毒素大肠杆菌LT敲除菌株[J]. 中国畜牧兽医, 2020, 47(3): 666-675.
[7]	盛辉, 张林林, 郭益文, 李新, 丁向彬, 郭宏. 干扰MSTN的牛骨骼肌卫星细胞实时荧光定量PCR内参基因的筛选[J]. 中国畜牧兽医, 2020, 47(2): 381-391.
[8]	徐飞, 刘静, 黄慧丽, 陈孝杰, 李秀波. 利福昔明子宫注入剂稳定性及其对家兔阴道黏膜刺激性研究[J]. 中国畜牧兽医, 2019, 46(9): 2795-2802.
[9]	张炜, 杭柏林, 司素锦, 宁春妹, 李杰, 胡建和. 抗菌肽BSN-37的抑菌活性及其稳定性分析[J]. 《中国畜牧兽医》, 2019, 46(1): 287-295.
[10]	唐振华, 杨承剑, 李孟伟, 梁辛, 郭艳霞, 梁贤威. 植物乳杆菌、布氏乳杆菌对甘蔗尾青贮品质及有氧稳定性的影响[J]. 《中国畜牧兽医》, 2018, 45(7): 1824-1832.
[11]	穆胜龙, 杨冉冉, 周波, 任凤芸, 梁明振, 杜学振, 邹彩霞, 何仁春. 植物乳杆菌和布氏乳杆菌对甘蔗尾青贮品质的影响[J]. 《中国畜牧兽医》, 2018, 45(5): 1226-1233.
[12]	张蓉, 施晓丽, 陈朝桂, 文光林, 赵忠海. 实时荧光定量PCR研究蛋鸡组织基因表达的内参基因筛选[J]. 《中国畜牧兽医》, 2017, 44(8): 2226-2233.
[13]	席丽, 秦新喜. 绵羊催产素在渗透泵中稳定性的研究[J]. 《中国畜牧兽医》, 2017, 44(5): 1414-1424.
[14]	王学真, 陈敏. 温度和光照对阿维拉霉素稳定性的影响[J]. , 2015, 42(5): 1198-1202.
[15]	唐振华, 陈月丽, 邹彩霞, 夏中生, 梁辛, 韦升菊, 李丽莉, 梁贤威. 热带假丝酵母、枯草芽孢杆菌与乳酸菌组合对甘蔗尾青贮品质和有氧稳定性的影响[J]. , 2015, 42(12): 3217-3225.